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市食药监局开展药品流通领域交叉监督检查
  • 发布日期:2017-09-05
  • 信息来源:随州日报
  • 编辑:admin
  • 审核: 李发兵

  为进一步强化药品流通领域监管,全面深入排查安全隐患,8月下旬,市食药监局开展药品、医疗器械流通领域交叉监督检查。
  市食药监局成立由主要领导任组长,其他领导为副组长的领导小组,并设立办公室,负责全面领导,整体部署专项整治行动,推动专项行动各项工作顺利开展,保障各项工作顺利完成。异地交叉监督检查共分9个组,每组4人,由1名局领导带队,被检查企业所在县市区局每组另选派一名负责药品流通监管工作的人员,作为联络员参加检查。
  检查主要内容结合国家总局《关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》要求,分别为辖区内的药品批发企业、专营医疗器械批发企业,抽查辖区内小药店、小诊所、新开药品零售企业各2家,抽查医疗机构药品质量管理情况。检查重点为相关专业技术人员的配备、在岗履职;药品、医疗器械购、存、销售及对应的证、票、帐、货款管理;温湿度监测、控制系统的配置、使用;计算机系统和质量体系;冷藏冷冻药品、医疗器械的收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、退货、售后管理等。
  检查组采取查阅文件及有关资料,现场检查等方式,按照检查程序和标准认真开展现场检查,客观记录发现的缺陷项目。对不符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定的行为,责令企业落实整改缺陷项目,并及时现场复查,发现有违法行为的依法处理。为保证现场检查公平公正,对检查组严格管理、强化监督,严格按照《湖北省食品药品监督管理局药品现场检查人员廉洁自律》的要求,严肃检查纪律,检查程序、规范检查记录。
 

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